Risikomanagement & Sicherheit

Die regulatorischen Anforderungen insbesondere an Medizinprodukte werden immer höher. Die Grundlage aller Erwägungen ist dort das Risikomanagement. Angefangen beim Intended Use über das Produktdesign bis zur Serienreife untersuchen wir in jedem einzelnen Schritt die möglichen Gefahren: Gibt es ein Risiko? Können wir uns dieses Risiko leisten? Falls nein, wie können wir es in den Griff bekommen?

Unser Risk Management Ansatz ist speziell für den anspruchsvollen Bereich der Medizintechnik entwickelt worden. Er stellt sicher, dass kein Risiko unbeachtet und unbehandelt bleibt und Sie regulatorisch auf der sicheren Seite sind. Unsere interdisziplinären Teams mit umfassender Technologiekompetenz finden für Sie die effektivsten – und effizientesten – Massnahmen zur Risikobeherrschung.