Verifikation

Als Experten für Medizinprodukttechnik begleiten wir den Verifikationsprozess vom einzelnen Modul (Software, Hardware, Mechanik) bis zum funktionalen Test des ganzen Systems. Da wir Projekte entlang des gesamten Produktlebenszyklus begleiten, wissen wir, wo Ursachen für Verifikationsprobleme liegen und können diese zielgerichtet beheben sowie abprüfen. Dies ebnet Ihnen den Weg zur zügigen Marktzulassung Ihres Produktes.

Wir kennen uns mit effizientem Testing aus und unsere Erfahrung hilft uns, die beste Lösung für die Verifikation zu finden und den Zeitaufwand verlässlich einzuschätzen. Verifikation setzt bei Medizinprodukten ein entsprechendes Requirements Engineering und Risikomanagement voraus. Auch bei diesen Disziplinen stehen wir Ihnen mit Expertise zur Seite und unsere Teststrategien basieren auf dem Risikomanagement-Prozess nach ISO 14971.