Qualifizierung

Als Spezialisten für Medizintechnik sind wir auch Experten in der Validierung und Qualifizierung und arbeiten primär im regulierten Umfeld. Wenn es um die Validierung und Qualifizierung von Prüfplätzen, Produktionsmaschinen oder reinen IT-Systeme geht, unterstützen wir Medizintechnik- und Pharmaunternehmen sowie deren Zulieferer gleichermassen. Zudem beraten wir Unternehmen, die z.B. als «Ausrüster» neue Märkte erschliessen möchten.

• Computersystem-Validierung (CSV) nach GAMP5 Prozessvalidierung
• Qualifizierung im GMP-Umfeld (Pharma und Medtech)